由于“N95”称谓简便、易记,被广泛口语化,包括目前媒体和很多医院的措辞上也常常用“N95”指代“医用防护口罩”,再加上我国的KN95和韩国的KN94(作者没见过实物,本篇不做讨论)导致很多人分不清楚他们之间的区别。
医用防护口罩的执行标准是GB19083-2010(《医用防护口罩技术要求》),里面没有N95的名称,只有1、2、3级的称谓方式;N95口罩是美国NIOSH的命名,符合NIOSH 29 CFR1910.134呼吸保护装置标准,若同时符合美国FDA的医用标准则被称为Surgical N95口罩。所以美国产的N95口罩分为普通N95和医用N95两种;KN95执行的标准是GB2626-2006/2019。区别如下:
名称 | 医用外科口罩 | 医用防护口罩 | KN型口罩 |
技术标准 | YY0469-2011 | GB19083-2010 | GB2626-2006/2019 |
过滤效率中 颗粒过滤效率(PFE) | ≥30% | 1级≥95%、2级≥99%、3级≥99.97% | KN90≥90%、KN95≥95%、KN100≥99.97% |
流体阻隔能力 | 合成血液穿透:不应出现渗透;表面抗湿性: | 合成血液穿透:不应出现渗透;表面抗湿性:受淋表面仅有不连接的小面积湿润或没有湿润 | 无要求 |
呼吸阀 | 无 | 不应有 | 可有,可无 |
由此可见:
1、医用外科口罩,密封性能不如医用防护口罩和KN型口罩,颗粒过滤效率达不到95%,但细菌过滤效率可达95%以上(下一篇文章会详细说明),通气阻力低,有更好的佩戴舒适性,能满足普通风险的操作;较KN型口罩具备液体防渗透功能。综合评价,日常使用能选医用外科口罩,尽量选择外科口罩。
2、KN型口罩,并未将流体阻隔能力作为要求指标,其抗湿性没有保证,因此该型口罩不能用于医疗操作,特别是有喷溅可能的高危操作。KN95不可用于医疗机构,但其优秀的PFE过滤能力,我们在日常使用是可以的。
3、KN型中还有一款带呼吸阀的口罩,因其呼吸阀气流只是单向防护,并不能很好的切断传播途径,从议清控制角度来说,双向防护才是最正确的方式。进入医疗区域的呼吸疾病患者,为他人安全考虑,请选择佩戴没有呼吸阀的口罩。
4、医用防护口罩(GB19083-2010)标准中明确提出“不应有呼吸阀”, 因此,带呼吸阀的一定不是医用口罩!医用防护口罩普遍适用于各医疗机构,但应按照防护级别合理使用。
说了这么多,总结一下KN95和N95的区别:KN95不属于医用防护口罩,其执行标准为GB2626-2006/2019(《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》),可以和美国的普通N95口罩相对应使用。所以“医用防护口罩”或者“医用N95口罩”的包装上绝对不会印“KN95”字样!反之亦然。
前面提过,美国N95口罩分为普通N95和医用N95两种,医用N95等效于我国的医用防护口罩。我国的医用防护口罩的包装上也会印有“N95”,因此,你看到包装上印有“N95”有可能是普通N95,也可能是医用N95,怎么区分要看执行标准。我国医用口罩三个大类的执行标准标准:一次性医用口罩(YY/T0969-2013)、医用外科口罩(YY0469-2011)、医用防护口罩(GB19083-2010)。
我们平时常见的“KN95”、“普通N95”和“医用N95”,由于我们统一把他们口语化称作“N95”,致使我们傻傻分不清楚。希望这篇短文可以在大家分辨口罩时,为您提供一些帮助。
山东省中医药研究院附属医院(山东省妇幼保健院北区)副研究员孙虎